Accréditation ISO 15189: TECHNIDATA vous accompagne


TECHNIDATA met tout en oeuvre pour faciliter votre démarche d'accréditation selon la norme ISO 15189.

Nos logiciels offrent de nombreuses fonctionnalités permettant de répondre aux exigences réglementaires,
et nos équipes vous propose un accompagnement personnalisé tout au long de votre démarche d'accréditation.

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Un atout pour votre accréditation ISO 15189

Nos logiciels embarquent de nombreuses fonctionnalités, qui facilitent la démarche d'accréditation
et optimisent l'efficacité des laboratoires.

 

laboratoire
Le système d’audit est un puissant moyen d’investigation et de recherche pour toute action susceptible d’avoir une incidence sur les données et résultats patient. Le système d’audit intégré dans les logiciels TECHNIDATA permet un haut niveau de traçabilité et constitue un outil incontournable pour la démarche d’accréditation.

Qui, quoi, quand, où ?
Toutes les actions sont enregistrées pour une traçabilité exhaustive relatives aux :

- Données patients
- Demandes d'analyses
- Echantillons

La gestion fine des droits permet de préserver la confidentialté des résultats patients en permettant à chacun d’accéder seulement aux fonctions et données strictement nécessaires à l’accomplissement de sa mission. Une fonctionnalité essentielle en cas de d'organisation multilaboratoire ou multisite :

- La gestion des droits utilisateurs permet de gérer les droits d’accès selon l’origine de la demande et le laboratoire où travaille l’utilisateur, pour préserver la confidentialité des résultats.

-
Pour les utilisateurs autorisés et dans le cadre du dossier patient unique, la visibilité transversale des résultats d’autres disciplines est très importante en validation biologique et permet de réduire le risque d’erreur d’interprétation.


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TDNexLabs permet une gestion d’alertes ciblées par SMS ou e-mail, distribuées auprès de listes de diffusion personnalisées, pour la Biologie (résultats critiques) et la Microbiologie (infections nosocomiales).

Avec le développement des résistances aux antibiotiques, les infections nosocomiales sont notamment devenues un enjeu majeur de santé publique.

- Les mécanismes d’alertes du module de microbiologie, gérés par les règles d’expertise en temps réel, permettent d’envoyer un Email ou un SMS à une liste de destinataires préalablement définis et d’en assurer le suivi, voire d’engager automatiquement des actions complémentaires.

- Des mécanismes d’alerte “sur seuil” permettent également d’envoyer des alertes dès qu’un nombre de cas répondant à des critères pré-définis est atteint.
De nombreuses fonctionnalités permettent de surveiller l'activité du laboratoire :

- Tableau de bord avec indicateurs permettant de gérer l'activité en temps réel
- Gestion optimisée des ressources grâce à une répartition efficace du travail
- Mesure des performances et des délais de rendu de résultats en temps réels, sur la base d’indicateurs spécifiques
- Gestion d’alertes ciblées par SMS/e-mail, distribuées auprès de listes de diffusion personnalisées
Gérez facilement vos non-conformités au sein de votre système de gestion de laboratoire :
- Enregistrement des non-conformités dans le SGL
- Gestion et suivi des actions correctives et préventives
- Indicateurs de suivi

Gérez vos documents en conformité avec les exigences de l’accréditation
- Gestion du cycle de vie des documents : création, approbation, mise à jour, diffusion
- Automatisation du processus
- Diffusion des documents soumise à des droits utilisateurs

TDNexLabs possède un système de validation des règles d'expertise permettant de répondre aux exigences de la norme d’accréditation ISO 15189, qui impose aux laboratoires de prouver la validation des règles d’expertise avant leur mise en production. Le système permet aussi de simuler les résultats comme s’ils étaient transmis par des automates.

 


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Nos équipes se tiennent à votre disposition pour répondre à vos questions.

 

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Communiqué de presse

21 septembre 2023

TECHNIDATA, qui célèbre ses 30 ans cette année, vient d’obtenir la certification selon l’ISO 27001 qui atteste de son engagement fort pour garantir la sécurité informatique de ses solutions logicielles conçues pour les laboratoires médicaux.
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